背景

天津市医疗器械企业服务平台

序号 企业名称 许可范围 证书编号 操作
1 天津市慈康堂大药房有限公司 2002年分类目录:6820,... 津滨食药监械经营备20072005号 查看详情
2 赛诺医疗科学技术股份有限公司 III类:6846-4-支架,... 津食药监械生产许20130282号 查看详情
3 凡斯(天津)商贸有限公司 2002年分类目录:6822医... 津开食药监械经营许20190001号 查看详情
更多>>
优先审批公示
1 天津华科泰生物技术有限公司 人N端中段骨钙素 质控品 填补本市空白、产品技... 查看详情
2 大熊(天津)医疗科技有限公司 全自动阴道微生态分析仪 填补本市空白、产品技... 查看详情
3 天津华科泰生物技术有限公司 I型胶原氨基端延长肽质控品 填补本市空白、产品技... 查看详情
更多>>
序号 标题 发文字号 发布日期 生效日期 时效性 品种类型
1 202医疗器械经营监... 总局令第 8 号 2018-06-29 2014-10-01 已被修订 医疗器械
2 206医疗器械召回管... 总局令第29号 2018-06-29 2017-05-01 已被修订 医疗器械
3 301国家食品药品监... 2015年第18号 2018-06-29 2018-06-29 现行有效 医疗器械
4 309总局关于发布医... 2016年第76号 2018-06-29 2018-06-29 现行有效 医疗器械
5 404食品药品监管总... 食药监械监〔2015〕158号 2018-06-29 2015-08-17 现行有效 医疗器械
更多>>
序号 名称 说明
1 YY0458-2003(T)-超声多普勒仿血流体模的技术要求 国家标准
2 YY0459-2003-外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥 国家标准
3 YY0460-2003-超声洁牙设备 国家标准
4 YY0460-2009 超声洁牙设备 国家标准
5 YY0462-2003-牙科石膏产品 国家标准
更多>>
序号 标题 发文字号 发布日期
1 各区局医疗器械经营许可备案承办... 2020-12-23
2 [注册申报]天津市第二类医疗器... 2020-09-07
3 [注册申报]天津市第二类医疗器... 2020-09-07
4 [注册申报]关于简化外省市医疗... 津药监规〔2020〕1号 2020-01-23
5 医疗器械分类界定工作流程... 2020-01-01
更多>>
序号 标题 操作
1 0护脐带产品注册技术审查指导原则 下载
2 0电动洗胃机产品注册技术审查指导原则 下载
3 0碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则 下载
4 0红外线治疗设备产品注册技术审查指导原则 下载
5 0肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则 下载
更多>>

用户登录

验证码 注册 用户手册